Medikal Cihaz Taşımacılığı İçin Yasal Düzenlemelere Uyum
"Medikal cihazların uluslararası taşımacılığı, çeşitli düzenlemelere ve standartlara tabidir. Bu düzenlemeler, ürünlerin güvenliği, etkinliği ve kalitesini garanti altına almayı amaçlar."
• FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ve EMA (Avrupa İlaç Ajansı) Standartları: Medikal cihazların taşınması, her iki ajansın da onayladığı belirli kurallara tabidir. İlaçlar gibi, medikal cihazların taşınmasında da bu düzenlemelere uyulması gerekmektedir.
• ISO 13485: Medikal cihazların kalite yönetim sistemi standartlarına uygunluğu, taşımacılık süreçlerinde güvenliğin sağlanmasına katkı sağlar. Bu standart, medikal cihaz üreticileri ve taşımacılar için geçerlidir.
• IATA (Uluslararası Hava Taşımacılığı Derneği) Kuralları: Hava taşımacılığı için IATA’nın Tehlikeli Maddeler Yönetmeliği’ne uyulması, medikal cihazların güvenli bir şekilde taşınmasını sağlar.
